2023年医疗器材管理验收制度(范例推荐)

时间:2023-04-12 08:05:05 来源:网友投稿

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2023年医疗器材管理验收制度(范例推荐)

医疗器材管理验收制度 1.医疗器材验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行,并按规定比例抽取样品进行质量检查。

   2.器械库管理员应严格按照医疗器材的法定质量标准、购进合同或质量保证协议书中的质量条以及凭证等,对购进的每一个医疗器材品种进行批、逐次的验收。

   3.管理员根据原始凭证,对医疗器材进行验收时,应核对医疗器材的生产厂商、供货单位,品名、剂型、规格、包装规格、数量,批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

   4.医疗器材质量验收还包括医疗器材外观性状的检查和医疗器材包装、标签、说明书及标识的检查。

   4.1 医疗器材外观的性状检查包括色泽、发霉异物、包装有无破损等。

   4.2 医疗器材的包装应符合国家局 10 号令《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规,产品的外包装上必須标明产品注册证书编号。

   4.3 每批医疗器材应当有加盖企业印章的检验报告(合格证)、产品注册证书、随货发票及其制造认可表的复印件。

   5.管理员在验收医疗器材时应做好验收记录,并签字保

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